中国质量新闻网消息 近日从湖北省食品药品监督管理局官网获悉,2014年第一季度,湖北省食品药品监督检验研究院及各市、州、直管市、神农架林区药品检验机构根据全省药品质量监督抽验工作计划的要求,对全省涉药单位开展了监督检查抽验。
据悉,2014年一季度主要开展了基本药物抽验、日常监督抽验和专项抽验等7个项目的监督抽验,共完成抽验431个品种637批,检验不符合标准规定25个品种42批。其中,基本药物抽验32个品种65批,经检验全部合格;日常监督抽验285个品种394批,不合格21个品种38批;利用药品补充检验方法对药品生产企业购进使用中药材(饮片)专项抽验11个品种13批次,不合格1个品种1批次;医疗机构配制制剂专项抽验11个品种15批次,经检验全部合格;快检方法应用专项抽验2个品种4批次,不合格1个品种1批次;药用包材专项抽验12个品种18批次,经检验全部合格;“两打两建”专项抽验110个品种128批次,不合格2个品种2批次。
湖北省食品药品监督管理局表示,对本季度抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位,相关市、州食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
药品监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品名称 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
批准文号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验单位 |
核查结果 |
鳖甲 |
饮片 |
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田天珍中医诊所(沙洋县) |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
荆门市所 |
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鳖甲 |
饮片 |
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沙洋县官垱镇卫生院 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
荆门市所 |
|
鳖甲 |
饮片 |
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湖北永联医药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
潜江市所 |
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鳖甲 |
饮片 |
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潜江市老百姓大药房南浦店 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
潜江市所 |
|
白鲜皮 |
饮片 |
130801 |
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/ |
湖北康龙药业有限公司 |
中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2010002)及中国药典2010年版一部 |
检查(镁盐、铝盐、总灰分) |
潜江市所 |
|
附子 |
饮片 |
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潜江市老百姓大药房浩口药店 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
潜江市所 |
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海金沙 |
饮片 |
/ |
/ |
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湖北永联医药有限责任公司 |
中国药典2010年版一部 |
检查(总灰分) |
潜江市所 |
|
海金沙 |
饮片 |
/ |
/ |
/ |
潜江市宝安堂大药房 |
中国药典2010年版一部 |
检查(总灰分) |
潜江市所 |
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龟甲 |
饮片 |
/ |
/ |
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天门鹏祥药业有限公司 |
中国药典2010年版一部及湖北省中药饮片炮制规范(2009年版) |
性状、检查(浸出物) |
天门市所 |
|
龟甲 |
饮片 |
/ |
/ |
|
天门市广济堂大药房 |
中国药典2010年版一部及湖北省中药饮片炮制规范(2009年版) |
性状、检查(浸出物) |
天门市所 |
|
龟甲 |
饮片 |
/ |
/ |
|
天门市力源大药房 |
中国药典2010年版一部及湖北省中药饮片炮制规范(2009年版) |
性状、鉴别(薄层色谱) |
天门市所 |
|
龟甲 |
饮片 |
/ |
/ |
|
天门市丰溢药业有限公司 |
中国药典2010年版一部及湖北省中药饮片炮制规范(2009年版) |
性状 |
天门市所 |
|
龟甲 |
饮片 |
/ |
/ |
|
天门市人民大药房 |
中国药典2010年版一部及湖北省中药饮片炮制规范(2009年版) |
性状 |
天门市所 |
|
金钱白花蛇 |
饮片 |
201207007 |
/ |
/ |
五峰土家族自治县五峰镇阳光大药房 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
宜昌市所 |
|
没药 |
饮片 |
20130201 |
/(产地:海南) |
/ |
湖北康龙药业有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
检查(杂质、总灰分) |
潜江市所 |
|
通草 |
饮片 |
090201 |
/(产地:湖北) |
/ |
潜江市老百姓大药房德康药店 |
中国药典2010年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
潜江市所 |
|
鳖甲(醋) |
饮片 |
130602 |
湖北金新龙中药饮片有限公司 产地:湖北 |
|
国药控股荆门有限公司 |
中国药典2010年版一部、湖北省中药饮片炮制规范2009年版 |
性状 |
荆门市所 |
|
鳖甲 |
饮片 |
110801 |
安徽省亳州市双华中药饮片厂 |
/ |
湖北康龙药业有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
潜江市所 |
未生产,假冒 |
合欢皮 |
饮片 |
130601 |
安徽泰源中药饮片有限公司 |
|
民联医药商场 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
咸宁市所 |
|
制乌梅 |
饮片 |
130401 |
安徽泰源中药饮片有限公司 |
|
民联医药商场 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
咸宁市所 |
|
蒲黄 |
饮片 |
080701 |
亳州千草药业饮片厂(产地:内蒙) |
/ |
湖北瓯越药业有限公司 |
中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2007007) |
检查(总灰分) |
潜江市所 |
|
皂角刺 |
饮片 |
130301 |
亳州千草药业有限公司 |
/ |
湖北瓯越药业有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
潜江市所 |
|
鳖甲 |
饮片 |
120901 |
亳州千草药业有限公司(产地:浙江) |
|
荆门市老百姓大药堂连锁有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
荆门市所 |
未生产,假冒 |
山豆根 |
饮片 |
120201 |
亳州市宏宇中药饮片有限公司 |
|
通城县人民医院 |
中国药典2010年版一部 |
性状、含量测定 |
湖北省院 |
|
鳖甲 |
饮片 |
130816 |
亳州市惠康中药饮片有限公司 |
|
钟祥九州通医药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
荆门市所 |
未生产,假冒 |
五味子 |
饮片 |
130521016 |
广东众康中药饮片有限公司 |
|
湖北美宝药业有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
荆门市所 |
|
僵蚕 |
饮片 |
130806 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 ( 产地:四川) |
/ |
潜江市宝安堂大药房 |
中国药典2010年版一部 |
检查(总灰分、酸不溶灰分) |
潜江市所 |
|
鳖甲(制) |
饮片 |
131016 |
浙江钱江(谯城)中药材饮片有限公司 |
|
荆门市中医医院 |
中国药典2010年版一部、湖北省中药饮片炮制规范2009年版 |
性状 |
荆门市所 |
未生产,假冒 |
桑寄生 |
饮片 |
121024 |
中国(毫州)上海雷允上中药饮片厂 |
|
湖北金药堂大药房连锁有限公司循礼门店 |
中国药典2010年版一部 |
性状、鉴别(显微特征) |
湖北省院 |
未生产,假冒 |
橘红枇杷胶囊 |
每粒装0.2g |
1211033 |
安徽金太阳生化药业有限公司 |
国药准字Z20080185 |
南苑大药房 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ04822008 |
装量差异 |
黄石市所 |
|
人参健脾丸 |
每丸重6克 |
20120101 |
白山健宁药业有限公司 |
国药准字Z22021518 |
钟祥市吉瑞国药零售连锁有限公司柴湖汉江大药房 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
荆门市所 |
|
胃炎康胶囊 |
0.3g/粒 |
20130805 |
贵州大成药业有限公司 |
国药准字Z20043513 |
湖北康龙药业有限公司荷花堂药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 |
性状、鉴别(显微特征)、检查(装量差异、水分) |
潜江市所 |
未生产,假冒 |
生脉颗粒(党参方) |
每袋装10g |
130808 |
湖北美宝药业有限公司 |
国药准字Z42021548 |
湖北美宝药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2111-96-2011 |
鉴别(薄层色谱)、含量测定 |
荆门市所 |
|
生脉颗粒(党参方) |
每袋装10g |
131001 |
湖北美宝药业有限公司 |
国药准字Z42021548 |
湖北美宝药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2111-96-2011 |
鉴别(薄层色谱)、含量测定 |
荆门市所 |
|
生脉颗粒(党参方) |
每袋装10g |
130902 |
湖北美宝药业有限公司 |
国药准字Z42021548 |
湖北美宝药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2111-96-2011 |
鉴别(薄层色谱)、含量测定 |
荆门市所 |
|
生脉颗粒(党参方) |
每袋装10g |
130801 |
湖北美宝药业有限公司 |
国药准字Z42021548 |
湖北美宝药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2111-96-2011 |
鉴别(薄层色谱)、含量测定 |
荆门市所 |
|
生脉颗粒(党参方) |
每袋装10g |
130703 |
湖北美宝药业有限公司 |
国药准字Z42021548 |
湖北美宝药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2111-96-2011 |
鉴别(薄层色谱)、含量测定 |
荆门市所 |
|
生脉颗粒(党参方) |
每袋装10g |
130704 |
湖北美宝药业有限公司 |
国药准字Z42021548 |
湖北美宝药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2111-96-2011 |
鉴别(薄层色谱)、含量测定 |
荆门市所 |
|
生脉颗粒(党参方) |
每袋装10g |
130906 |
湖北美宝药业有限公司 |
国药准字Z42021548 |
湖北美宝药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2111-96-2011 |
鉴别(薄层色谱)、含量测定 |
荆门市所 |
|
炎宁胶囊 |
每粒装0.4g |
20130401 |
湖北盛通药业有限公司 |
国药准字Z20080612 |
嘉鱼县人民医院 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ10732008 |
含量测定 |
咸宁市所 |
|
溃疡灵胶囊 |
每粒装0.25g |
20121102 |
吉林济邦药业有限公司 |
国药准字Z22020361 |
黄石市天保宁大药房 |
卫生部药品标准 中药成方制剂 第五册 |
装量差异 |
黄石市所 |
|
复方甘草片 |
复方 |
20120525 |
国药集团工业有限公司 |
国药准字H11020671 |
枣阳市蔡阳福康药店 |
中国药典2010年版二部 |
鉴别(薄层色谱) |
襄阳市所 |
生产过该批号,确认系假冒 |
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