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浙江省市区药监部门联合对杭州市失信医疗器械企业开展飞行检查

  日前,浙江省食品药品监督管理局和杭州市局一起对杭州市2013年医疗器械质量信用等级评定为“失信”的生产企业开展了飞行检查。

  检查组重点围绕企业评为“失信”的原因分析;整改措的施执行情况;整改措施是否有效进行了检查,同时强调:生产企业作为产品质量的第一负责人,要时刻牢记产品质量的重要性,要牢记企业的质量体系是否能正常运行并可持续发展运行是企业产品质量的保证。监管部门,要牢记职责,对企业及时提供指导和服务。

  另外,就此次飞行检查对检查组提出了要求:一是着重关注企业行为合法性的核查;二是着重关注企业原辅材料的控制;三是着重关注企业工序的验证情况;四是着重关注企业废料的处理情况;五是着重关注企业生产过程的风险点。此次检查总计发现22个不合格项。检查组要求企业及时整改,确保整改取得实效;同时要求企业加强法律知识的学习。

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