6日从安徽省食品药品监督管理局官网获悉,2013年8-9月份共完成药品抽验5324批次(含基本药物及高风险专项抽验1662 批次),其中化学药2353批次,抗生素958批次,中成药 1593批次,中药材(含饮片)420批次,56批次产品不符合标准规定。对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各相关市、县食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验(2013年8-9月份)不符合标准规定的药品名单
药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检验依据 | 检品来源 | 检验机构 | 检验目的 | 不符合标准规定项目 |
百癣夏塔热片 | 甘肃泰康制药有限责任公司 | 20110403 | 每片重0.31g | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ17652006 | 安徽丰原铜陵医药有限公司 | 铜陵市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】重量差异 |
硝酸甘油注射液 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 121102 | 1ml:5mg | 《中国药典》2010年版二部 | 安徽省怀远县人民医院 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
咳喘舒片 | 景忠山国药(唐山)有限公司 | 130102 | 薄膜衣每片重0.25g | 国家中成药标准汇编 内科肺系(二)分册 | 铜陵市东郊大药房 | 铜陵市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】重量差异 |
前列舒乐胶囊 | 秦皇岛皇威制药有限公司 | 20130101 | 0.5g | 国家食品药品监督管理局标准YBZ13492006 | 全椒益善堂大药房 | 滁州市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】水分 |
硫酸卡那霉素注射液 | 河南龙源药业股份有限公司 | 13020802 | 2ml:0.5g | 《中国药典》2010年版二部 | 安徽邦杰医药有限公司 | 淮南市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
氯霉素注射液 | 河南龙源药业股份有限公司 | 13040301 | 2ml:0.25g | 国家药品标准WS1-C2-0041-89-2012 | 濉溪县杨柳大药房 | 淮北市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
穿心莲注射液 | 河南省康华药业股份有限公司 | 13011102 | 每支装2ml | 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 | 凤阳县华隆医药有限公司 | 滁州市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
复方氨林巴比妥注射液 | 林州市亚神制药有限公司 | 1301161 | 2ml | 国家药品标准化学药地标升国标第十四册 | 淮南大众致和药业有限公司 | 淮南市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
肌苷注射液 | 林州市亚神制药有限公司 | 1306231 | 2ml:0.1g | 《中国药典》2010年版二部 | 安徽省泗县医药公司 | 宿州市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
曲克芦丁注射液 | 林州市亚神制药有限公司 | 1305312 | 2ml:60mg | 国家药品标准化学药品地标升国标第八册 | 安徽省五环药业有限公司 | 宿州市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
维生素B6注射液 | 林州市亚神制药有限公司 | 1212212 | 2ml:0.1g | 《中国药典》2010年版二部 | 天长市天长街道华仁诊所 | 滁州市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
维生素B6注射液 | 漯河南街村全威制药股份有限公司 | 120304 | 1ml:50mg | 《中国药典》2010年版二部 | 益康诊所 | 马鞍山市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
柴胡注射液 | 漯河市方汇药业有限公司 | 2011120902 | 每支2ml | 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 | 淮南东方医院集团谢一医院 | 淮南市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
鱼腥草注射液 | 南阳利欣药业有限公司 | 12121021 | 每支2ml | 卫生部药品标准中药成方制剂第十七册及药品注册司修订标准 | 安徽邦杰医药有限公司 | 淮南市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
硫酸庆大霉素注射液 | 南阳普康药业有限公司 | 1304180401 | 2ml:4万单位 | 《中国药典》2010年版二部 | 濉溪县惠济堂大药房 | 淮北市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
维生素C 注射液 | 濮阳市汇元药业有限公司 | 130405 | 2ml:0.5g | 《中国药典》2010年版二部 | 天长市伟业医院 | 滁州市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
盐酸川芎嗪注射液 | 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 12061412 | 2ml:40mg | 国家食品药品监督管理局标准YBH09352005 | 淮南市谢家集区杨公镇中心卫生院 | 淮南市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
盐酸林可霉素注射液 | 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 13033011 | 2ml:0.6g | 《中国药典》2010年版二部 | 淮南市八公山区八公山镇卫生院 | 淮南市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
硫酸小诺霉素注射液 | 天津药业焦作有限公司 | 12010311 | 1ml:30mg(3万单位) | 《中国药典》2010年版二部 | 安徽省蚌埠市民信医药有限责任公司 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
硫酸庆大霉素注射液 | 新乡东升制药有限公司 | 1304121 | 2ml:8万单位 | 《中国药典》2010年版二部 | 安徽省怀远县医药公司第二批发部 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
利巴韦林注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1303233C | 1ml:100mg | 《中国药典》2010年版二部 | 来安瑞林医药有限公司 | 滁州市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
硫酸庆大霉素注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 12070722 | 2ml:8万单位 | 《中国药典》2010年版二部 | 铜陵市公安医院 | 铜陵市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
曲克芦丁注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1301142D | 2ml:0.1g | 国家药品标准化学药品地标升国标第八册 | 骥骅诊所 | 马鞍山市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
盐酸川芎嗪注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1302221D | 2ml:40mg | 国家食品药品监督管理局标准YBH13672005 | 安徽省泗县药材公司黄圩医药批发站 | 宿州市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
盐酸消旋山莨菪碱注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1303241C | 1ml:10g | 《中国药典》2010年版二部 | 来安县第二人民医院 | 滁州市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
维生素B1注射液 | 湖北制药有限公司 | 20110904 | 2ml:0.1g | 《中国药典》2010年版二部 | 界首市人民医院 | 阜阳市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
克林霉素磷酸酯注射液 | 武汉大安制药有限公司 | 1212081 | 5ml:0.6g(按克林霉素计) | 国家药品标准新药转正标准第32、49册和国药典发〔2005〕99号 | 铜陵市俪人医院 | 铜陵市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
通便灵胶囊 | 长春大政药业科技有限公司 | 130401 | 每粒装0.25克 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 铜陵市康泰大药房有限责任公司 | 铜陵市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】水分 |
消渴降糖片 | 长春新宇制药有限公司 | 20111201 | 每片重0.41g | 卫生部药品标准中药成方制剂第九册 | 铜陵市百草堂大药房 | 铜陵市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【重量差异】 |
骨刺片 | 吉林吉春制药有限公司 | 121113 | 每片重0.5克 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ04832006 | 阜阳一方医药零售有限公司 | 阜阳市食品药品检验所 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【含量测定】 |
荡石片 | 吉林省大峻药业股份有限公司 | 20120901 |
| 卫生部药品标准中药成方制剂第十册 | 宣城市水东药店 | 宣城市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【性状】 |
炎可宁片 | 吉林省红石药业有限公司 | 20120901 |
| 卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008015) | 绩溪县方家源大药房 | 宣城市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】土大黄苷、液相色谱 |
参茸鞭丸 | 吉林省天光药业有限公司 | 20130104 | 每10丸重2.3克 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 | 繁昌仁爱医院 | 芜湖市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】水分、装量差异 |
溃疡宁片 | 吉林省天光药业有限公司 | 20120202 |
| 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 | 宣城市今安大药房 | 宣城市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【性状】 |
别嘌醇片 | 江苏方强制药厂有限责任公司 | 20111005 | 0.1g | 《中国药典》2010年版二部 | 铜陵市中山医院 | 铜陵市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1303033 | 1ml:5mg | 《中国药典》2010年版二部 | 滁州市中西医结合医院 | 滁州市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
利巴韦林注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1303193 | 1ml:100mg | 《中国药典》2010年版二部 | 凤阳县华隆医药有限公司 | 滁州市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
黄芪注射液 | 上海新亚药业高邮有限公司 | 120904-3 | 10ml | 国家食品药品监督管理局标准修订批件2001ZFB0171 | 淮南东方医院集团洞泉医院 | 淮南市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
呋塞米注射液 | 徐州莱恩药业有限公司 | 1212221 | 2ml:20mg | 《中国药典》2010年版二部 | 淮南市八公山区八公山镇卫生院 | 淮南市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
曲克芦丁注射液 | 扬州制药有限公司 | 20130301 | 每支2ml | 国家药品标准化学药地标升国标第八册 | 淮南东方医院集团谢一医院 | 淮南市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
氨茶碱注射液 | 扬州中宝制药有限公司 | 12092803 | 10ml:0.25g | 《中国药典》2010年版二部 | 淮南新康医院 | 淮南市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
葡萄糖酸钙注射液 | 扬州中宝制药有限公司 | 13032902 | 10ml:1g | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 湖东街道南湖社区卫生服务站 | 马鞍山市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
骨肽注射液 | 江西桔都药业有限公司 | 130514 | 2ml:10mg | 国家药品标准化学药品地标升国标 | 凤阳县华隆医药有限公司 | 滁州市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
硫酸小诺霉素注射液 | 江西制药有限责任公司 | 13011601 | 2ml:60mg(6万单位) | 《中国药典》2010年版二部 | 慈湖乡团结村卫生室 | 马鞍山市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 | 大连贝尔药业有限公司 | 20121003 |
| 国家药品标准化学药品地标升国标第十三册 | 铜陵市铜官山区言午氏药店 | 铜陵市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】水分 |
海珠喘息定片 | 沈阳红药制药股份有限公司 | 121202 |
| 卫生部药品标准中药成方制剂第九册 | 郎溪县中医医院 | 安徽省食品药品检验所 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【检查】微生物限度 |
呋塞米注射液 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 1211267 | 2ml:20mg | 《中国药典》2010年版二部 | 铜陵市立医院 | 铜陵市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
盐酸布比卡因注射液 | 山东华鲁制药有限公司 | 1206092 | 5ml:37.5mg | 《中国药典》2010年版二部 | 安徽省国营十字铺茶场医院 | 安庆市食品药品检验所 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【检查】可见异物 |
乳酸钠林格注射液 | 山东康宁药业有限公司 | E12072303 | 500ml | 《中国药典》2010年版二部 | 阜阳市颍东区袁寨卫生院 | 阜阳市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
复方丹参片 | 山东鲁药制药有限公司 | 120203 | 每片重0.26g | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:2008010) | 宣城市宣州区广元药店 | 宣城市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【性状】 |
开胸顺气丸 | 山西康威制药有限责任公司 | 3120309 | / | 《中国药典》2010年版一部 | 蚌埠市天行健大药房 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】装量差异 |
舒血宁注射液 | 山西太原药业有限公司 | 121110 |
| 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3707-98-2004-2012 | 国药控股蚌埠有限公司 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
盐酸利多卡因注射液(溶剂用) | 山西天源制药有限公司 | 1211351 | 2ml:4mg | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1070)-2002-2011 | 安徽省怀远县医药公司龙亢医药站 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
硫酸阿米卡星注射液 | 上海禾丰制药有限公司 | 120504 | 2ml:0.2g(20万单位) | 《中国药典》2010年版二部 | 铜陵市立医院 | 铜陵市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
硫酸阿米卡星注射液 | 上海中西制药有限公司 | 130318 | 2ml:0.2g(20万单位) | 《中国药典》2010年版二部 | 慈湖乡团结村卫生室 | 马鞍山市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
盐酸小檗碱片 | 云南明镜亨利制药有限公司 | 20130206 | 每片含盐酸小檗碱0.1克 | 《中国药典》2010年版二部 | 铜陵县广和大药房 | 铜陵市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【性状】 |
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